市場監管總局關于發布《保健食品命名(míng)指南(2019年版)》的公(gōng)告
2019-12-14
根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》及《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》等規定,市場監管總局制定了《保健食品命名(míng)指南(2019年版)》,現予發布。
附件:保健食品命名(míng)指南(2019年版)
市場監管總局
2019年11月10日
附件
保健食品命名(míng)指南
(2019年版)
為(wèi)規範保健食品注冊與備案産(chǎn)品名(míng)稱命名(míng),避免誤導消費,根據《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》(以下簡稱《辦(bàn)法》)和《保健食品注冊審評審批工(gōng)作(zuò)細則》(2016年版)及相關法律法規、規章規範和标準,制定本指南。本指南适用(yòng)于在中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)境内保健食品注冊與備案産(chǎn)品的命名(míng)。
一、保健食品名(míng)稱組成
保健食品的名(míng)稱由商(shāng)标名(míng)、通用(yòng)名(míng)、屬性名(míng)依次排列組成。
(一)商(shāng)标名(míng)是指保健食品使用(yòng)依法注冊的商(shāng)标名(míng)稱或者符合《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)商(shāng)标法》(以下簡稱《商(shāng)标法》)規定的未注冊的商(shāng)标名(míng)稱。
(二)通用(yòng)名(míng)是指表明産(chǎn)品主要原料等特性的名(míng)稱。
(三)屬性名(míng)是指表明産(chǎn)品劑型或者食品分(fēn)類屬性等的名(míng)稱。
二、保健食品名(míng)稱命名(míng)基本原則
(一)符合國(guó)家有(yǒu)關法律法規相關規定。
(二)遵循一品一名(míng)。
(三)反映産(chǎn)品的真實屬性,簡明扼要,通俗易懂,符合中(zhōng)文(wén)語言習慣,便于消費者識别記憶。
(四)不得涉及疾病預防、治療功能(néng),不得誤導、欺騙消費者。
三、保健食品名(míng)稱不得含有(yǒu)的内容
保健食品名(míng)稱不得含有(yǒu)人名(míng)、地名(míng)、漢語拼音、字母及數字等,但注冊商(shāng)标、對于通用(yòng)名(míng)本指南另有(yǒu)規定的除外。
(一)商(shāng)标名(míng)、通用(yòng)名(míng)不得含有(yǒu)下列内容:
1.虛假、誇大或絕對化的詞語;
2.明示或者暗示疾病預防、治療功能(néng)的詞語;
3.庸俗或者帶有(yǒu)封建迷信色彩的詞語;
4.人體(tǐ)組織、器官、細胞等詞語;
5.人名(míng)、特定人群等詞語;
6.地名(míng)詞語;
7.與産(chǎn)品特性沒有(yǒu)關聯,消費者不易理(lǐ)解的詞語及地方方言;
8.字母及數字,但注冊商(shāng)标作(zuò)為(wèi)商(shāng)标名(míng)、通用(yòng)名(míng)中(zhōng)含有(yǒu)維生素及符合國(guó)家規定的含字母及數字的原料除外;
9.保健功能(néng)名(míng)稱或與表述産(chǎn)品保健功能(néng)相關(近似、諧音、暗示、形似等)的文(wén)字;
10.除“®”之外的符号;
11.其他(tā)誤導消費者的詞語。
(二)通用(yòng)名(míng)不得含有(yǒu)下列内容:
1.已經注冊的藥品通用(yòng)名(míng),但以原料名(míng)稱命名(míng)或者保健食品注冊批準在先的除外;
2.保健功能(néng)名(míng)稱或者明示、暗示保健功能(néng)的文(wén)字;
3.易産(chǎn)生誤導的原料簡寫名(míng)稱;
4.法律法規規定禁止使用(yòng)的其他(tā)詞語。
四、保健食品名(míng)稱申報與審評要求
(一)保健食品名(míng)稱中(zhōng)商(shāng)标名(míng)申報與審評要求
1.應符合《商(shāng)标法》規定使用(yòng)的文(wén)字。
2.一個産(chǎn)品隻允許使用(yòng)一個商(shāng)标名(míng)。使用(yòng)注冊商(shāng)标的,在商(shāng)标後加“牌”或在商(shāng)标右上角加“®”,使用(yòng)非注冊商(shāng)标的,在商(shāng)标後加“牌”。商(shāng)标應符合《辦(bàn)法》第五十七條且注冊商(shāng)标應在核定使用(yòng)範圍内,不得明示或暗示(含諧音字、形似字等)保健功能(néng)。如保健功能(néng)為(wèi)“緩解視疲勞”,商(shāng)标為(wèi)“好視力”等。
(二)保健食品名(míng)稱中(zhōng)通用(yòng)名(míng)申報與審評要求
1.通用(yòng)名(míng)應以産(chǎn)品原料名(míng)稱來命名(míng)。原料名(míng)稱應與國(guó)家标準規定的内容一緻;沒有(yǒu)國(guó)家标準的,應與地方标準、行業标準等規定的内容一緻。如“田七”應規範為(wèi)“三七”。
2.通用(yòng)名(míng)以原料簡稱命名(míng)的,其簡稱不能(néng)産(chǎn)生歧義、誤導,或組合成違反其他(tā)命名(míng)規定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡稱為(wèi)“靈丹”。
3.保健食品原料為(wèi)單一原料的,應以原料名(míng)稱或原料名(míng)稱簡稱為(wèi)通用(yòng)名(míng)。
4.保健食品為(wèi)多(duō)種原料複配的,應以主要原料的名(míng)稱或簡稱作(zuò)為(wèi)通用(yòng)名(míng),原則上不宜超過三種原料。主要原料應結合産(chǎn)品配方依據、各原料功效主次、用(yòng)量高低等因素确定,并提供相應說明及依據。複配産(chǎn)品不得以單一原料作(zuò)為(wèi)通用(yòng)名(míng)。
5.以原料或原料簡稱以外的表明産(chǎn)品特性的文(wén)字作(zuò)為(wèi)通用(yòng)名(míng)或通用(yòng)名(míng)部分(fēn)的,應結合原料标準、生産(chǎn)工(gōng)藝、品牌定位等提供通用(yòng)名(míng)能(néng)夠表明産(chǎn)品主要原料等特性的說明及依據。如靈芝孢子粉經過破壁工(gōng)藝,可(kě)用(yòng)“破壁靈芝孢子粉”命名(míng)。
已獲得批準證書的保健食品,其産(chǎn)品名(míng)稱除不符合本條款規定外,符合本指南其他(tā)相關規定的,申請人可(kě)提出充分(fēn)合理(lǐ)的理(lǐ)由申請保留原産(chǎn)品名(míng)稱。不申請保留原産(chǎn)品名(míng)稱或申請更名(míng)的,應該符合本指南規定。允許在重新(xīn)确定的産(chǎn)品名(míng)稱後括号内标注原産(chǎn)品名(míng)稱,并使用(yòng)至下一個有(yǒu)效期結束。
6.保健食品中(zhōng)原料系對來源于動植物(wù)的全部或部分(fēn)物(wù)質(zhì)采用(yòng)特殊工(gōng)藝純化提取(如純化、代謝(xiè)、發酵、結構修飾等)緻物(wù)質(zhì)基礎發生改變的,不得以該物(wù)質(zhì)來源的動植物(wù)名(míng)稱命名(míng)。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名(míng)。
7.營養素補充劑産(chǎn)品應以全部維生素或礦物(wù)質(zhì)等營養素原料為(wèi)通用(yòng)名(míng),不得以産(chǎn)品配方中(zhōng)部分(fēn)維生素或者礦物(wù)質(zhì)為(wèi)通用(yòng)名(míng)。含有(yǒu)三種及以上維生素和/或礦物(wù)質(zhì)的,可(kě)命名(míng)為(wèi)“多(duō)種維生素礦物(wù)質(zhì)”或“多(duō)種維生素或礦物(wù)質(zhì)”。
8.備案營養素補充劑類保健食品通用(yòng)名(míng)按照《保健食品原料目錄(一)》中(zhōng)原料名(míng)稱名(míng)稱的營養素排列順序命名(míng)。含有(yǒu)三種及以上維生素和/或礦物(wù)質(zhì)的,可(kě)命名(míng)為(wèi)“多(duō)種維生素礦物(wù)質(zhì)”或“多(duō)種維生素或礦物(wù)質(zhì)”;配方中(zhōng)僅使用(yòng)一種化合物(wù)做原料的,可(kě)以以原料目錄内化合物(wù)名(míng)稱作(zuò)為(wèi)産(chǎn)品名(míng)稱的通用(yòng)名(míng)(另有(yǒu)特殊要求的除外),如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命名(míng)。不宜用(yòng)“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名(míng)。
(三)保健食品名(míng)稱中(zhōng)屬性名(míng)申報與審評要求
屬性名(míng)有(yǒu)适用(yòng)的國(guó)家标準、行業标準或地方标準的,按照相應标準的規定進行屬性名(míng)命名(míng);無适用(yòng)的國(guó)家标準、行業标準或地方标準的,屬常見口服藥品劑型的,按《中(zhōng)國(guó)藥典》制劑通則規定的屬性名(míng)命名(míng)。
(四)同一配方與同一名(míng)稱申報與審評要求
同一企業不得使用(yòng)同一配方注冊或者備案不同名(míng)稱的保健食品;不得使用(yòng)同一名(míng)稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指産(chǎn)品的原料、輔料的種類及用(yòng)量均一緻的情形。
同一名(míng)稱是指産(chǎn)品商(shāng)标名(míng)、通用(yòng)名(míng)、屬性名(míng)均一緻的情形。
(五)保健食品名(míng)稱特殊标注的申報與審評要求
标注的必要特性應有(yǒu)充足的依據。
需要标注以區(qū)分(fēn)必要特性的,應在屬性名(míng)後加括号規範标注。如産(chǎn)品配方中(zhōng)使用(yòng)香精(jīng),可(kě)标注對應的口味。使用(yòng)多(duō)個香精(jīng)的,産(chǎn)品名(míng)稱選擇口味時,僅可(kě)選擇其中(zhōng)一種主要香精(jīng)對應的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。
針對營養素補充劑産(chǎn)品,如果标注特定人群(如年齡段)的,應與适宜人群保持一緻,但不得标注與表述産(chǎn)品功能(néng)相關的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。